EMA sprawdzi, czy Moderną można szczepić dzieci od 6. roku życia
"Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA dokona przeglądu danych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu podjęcia decyzji, czy należy zalecić rozszerzenie jej stosowania" - poinformowała Agencja.
"Harmonogram każdej oceny zawsze zależy od przesłanych danych. Obecny harmonogram oceny przewiduje wydanie opinii za około 2 miesiące, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje lub analiza. Jest to skrócony harmonogram w porównaniu do podobnych przeglądów poza pandemią" - dodała EMA.
18 października EMA rozpoczęła oceny stosowania szczepionki przeciw Covid-19 firmy BioNTech/Pfizer u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Zarówno preparat Moderny, jak i koncernów BioNTech/Pfizer powstał w oparciu o tzw. technologię mRNA. Oznacza to, że wykorzystuje się w nich kwas rybonukleinowy (RNA) jako matrycę do produkcji białek wirusowych. Te z kolei mają za zadanie doprowadzić do produkcji przeciwciał i uodpornić organizm na Covid-19.
Czytaj więcej:
EMA bada wniosek ws. trzeciej dawki szczepionki Moderna
Badania potwierdzają, że Moderna jest skuteczna w ponad 90 proc.
Naukowcy sprawdzili, czy warto "mieszać" szczepionki na Covid-19
EMA: Trzecią dawkę szczepionki Moderna można podać osobom pełnoletnim
W USA jest zgoda na szczepienia dzieci w wieku od 5 lat
WHO zezwoliła na podawanie indyjskiej szczepionki Covaxin