W USA zatwierdzono preparat spowalniający rozwój choroby Alzheimera

Jest to pierwszy przypadek, gdy substancja mająca na celu spowolnienie postępu choroby została w pełni zatwierdzona przez organ regulacyjny. Leqembi, wyprodukowany przez japońską Eisai i amerykańską Biogen, jest wymierzony przeciw jednej z przyczyn choroby, rodzaj białka w mózgu zwanego beta-amyloidem.

"Nie sądzę, byśmy mogli przecenić znaczenie tej chwili" - oceniła Donna Wilcock, asystentka dziekana biomedycyny na Uniwersytecie Kentucky, którą cytuje NBC News.

W badaniu klinicznym z udziałem 1 795 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub schorzeniem we wczesnym stadium, postęp choroby został spowolniony o 27 proc. w okresie 18 miesięcy.

Dr Ronald Petersen, neurolog z Mayo Clinic w Rochester, w stanie Minnesota, zaznaczył, że Leqembi nie jest lekarstwem, ani nie eliminuje choroby, a jedynie ją spowalnia.

Alzheimer’s Association zdecydowanie opowiedziało się jednak za decyzją FDA zatwierdzającą Leqembi.

"Może to dać ludziom we wczesnych stadiach choroby Alzheimera więcej czasu na utrzymanie niezależności i robienie rzeczy, które kochają" - oświadczyła Joanne Pike, prezes i dyrektor generalny stowarzyszenia.

Zatwierdzając preparat FDA ostrzegła, że jego przyjmowanie może potencjalnie prowadzić do drgawek i zgonu, a pacjenci powinni przejść specjalne testy genetyczne, co pozwoli lepiej zrozumieć ryzyko wystąpienia skutków ubocznych.