FDA: Szczepionka Moderny nie spełnia wszystkich kryteriów dla trzeciej dawki
Dodatkowa trzecia dawka szczepionki firmy Moderna zwiększa poziom przeciwciał, ale ta różnica nie jest bardzo wyraźna, szczególnie w przypadku osób, u których poziom przeciwciał pozostawał wysoki - ogłosiła wczoraj FDA.
Ocena ta została wydana przed mającym się odbyć w tym tygodniu spotkaniem zewnętrznego komitetu ekspertów Agencji, który oceni wnioski o dopuszczenie dawki przypominającej szczepionki przeciw Covid-19 firm Moderna i Johnson&Johnson.
Opinie komitetu eksperckiego nie są wiążące dla FDA, ale podejmująca ostateczne decyzje Agencja zazwyczaj trzyma się zaleceń ekspertów. W USA do użytku dopuszczono już trzecią dawkę preparatu firm Pfizer i BioNTech, która jest podawana osobom po 65. roku życia oraz szczególnie narażonym na infekcję.
Dane na temat skuteczności trzeciej dawki szczepionek pochodzą głównie z badań przeprowadzanych w Izraelu, w którym na szeroką skalę wykonuje się dodatkowy zastrzyk substancją Pfizera/BioNTechu - zauważa agencja Reutera. Nie ma podobnych badań dla szczepionek Moderny czy Johnson&Johnson.
Informacje przedstawione we wniosku Moderny, dotyczącym zatwierdzenia trzeciej dawki, mają więc "wiele dziur", a dane na temat jej rzeczywistego działania są ograniczone - tłumaczy na łamach Reutersa profesor medycyny molekularnej dr Eric Topol.
FDA nie upubliczniła jeszcze wstępnej oceny wniosku o dopuszczenie dawki przypominającej szczepionki Johnson&Johnson.
Czytaj więcej:
Moderna pracuje nad nową szczepionką. Ma chronić przed Covid-19 i grypą jednocześnie
EMA bada wniosek ws. trzeciej dawki szczepionki Moderna
Badania potwierdzają, że Moderna jest skuteczna w ponad 90 proc.
EMA: Decyzja o podawaniu trzeciej dawki szczepionki należy do krajów UE
Ponad 2 mln osób dostało dawkę przypominającą szczepionki przeciw Covid-19
WHO zaleca trzecią dawkę szczepionki dla osób ze słabą odpornością