EMA rozpoczyna badanie szczepionki przeciw Covid-19 firmy Valneva
Decyzja opiera się na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych u osób dorosłych. Badania te sugerują, że szczepionka wyzwala wytwarzanie przeciwciał przeciw SARS-CoV-2, wirusa wywołującego Covid-19, i może pomóc w ochronie przed chorobą.
EMA oceni dostępne dane, aby zdecydować, czy korzyści przeważają nad ryzykiem. Badanie będzie kontynuowane do czasu uzyskania wystarczających dowodów dla formalnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Agencja oceni zgodność szczepionki ze zwykłymi unijnymi normami skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.
Szczepionka koncernu Valneva - VLA2001 jest pierwszą inaktywowaną szczepionką przeciwko Covid-19.
Czytaj więcej:
EMA wydała rekomendacje ws. stosowania molnupirawiru - doustnego leku na Covid-1
EMA zaleca szczepionkę Comirnaty przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat
"Omikron dowodzi, że pandemia nie zniknie, dopóki w biednych krajach nie będzie szczepionek"
BioNTech rozpoczyna badania nad szczepionką na wariant wirusa Omikron
"Nie ma dowodów, że szczepienia nie chronią przed Omikronem"
