USA: Zatwierdzono pierwsze tabletki do leczenia Covid-19
Według FDA pastylki przeznaczone są dla osób narażonych na wysokie ryzyko progresji aż do ciężkich przypadków koronowirusa, w tym hospitalizacji lub zgonu.
Paxlovid jest czwartym lekiem, a zarazem pierwszą doustną tabletką przeciwwirusową, zatwierdzoną przez FDA do leczenia COVID-19 u dorosłych.
Today’s approval demonstrates that Paxlovid has met the agency’s rigorous standards for safety and effectiveness, and that it remains an important treatment option for people at high risk for progression to severe COVID-19, including those with prior immunity. https://t.co/xBfh6O9BsT
— Dr. Patrizia Cavazzoni (@FDACDERDirector) May 25, 2023
"Chociaż pandemia była wyzwaniem dla nas wszystkich, poczyniliśmy ogromne postępy w łagodzeniu wpływu Covid-19 na nasze życie. Paxlovid spełnił rygorystyczne standardy agencji w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności oraz pozostaje ważną opcją leczenia dla osób z wysokim ryzykiem progresji do ciężkiego Covid-19, w tym takich, które nabyły z wcześniejszą odpornością" - oświadczyła Patrizia Cavazzoni, dyrektor Centrum Oceny Leków i Badań FDA.
Agencja podkreśliła zarazem, że wciąż dostępny będzie Paxlovid produkowany na podstawie zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach. Jest przeznaczony dla dorosłych, a także leczenie kwalifikujących się dzieci w wieku 12-18 lat, które nie są objęte wczorajszą decyzją o zatwierdzeniu leku.
FDA zwróciła zarazem uwagę, że Paxlovid nie jest zatwierdzony ani dopuszczony "do stosowania jako profilaktyka przed- lub poekspozycyjna" w celu zapobiegania COVID-19.
Czytaj więcej:
Pfizer i BioNTech rozpoczęły badania nad jedną szczepionką przeciwko Covid-19 i grypie
Komisja Europejska dopuściła do użycia nową biwalentną szczepionkę przeciw SARS-CoV-2
WHO: Pandemia Covid-19 nie stanowi już zagrożenia dla zdrowia w skali globalnej
Co to jest ten covid 19 bo do dzis nie wiem?
Katar sam przechodzi to po co te tabletki?
Paracetamol o 300% droższy ?
Skoro twoj mózdzek porównuje covid 19 do zwyklego katarku,to jak chcesz zrozumiec pojecie choroby covid19 - oszolomie?
Mordercy