‘Game-changing’ drug to prevent hot flushes approved for use in UK

Decyzja o jego zatwierdzeniu w UK zapadła siedem miesięcy po dopuszczeniu go do użytku w USA przez amerykański organ regulacyjny, Food and Drug Administration (FDA).

Zmiany hormonalne w okresie menopauzy sprawiają, że organizm jest bardziej wrażliwy na wahania temperatury ciała, wywołując tak zwane objawy naczynioruchowe, czyli uderzenia gorąca i nocne poty.

Uderzenia gorąca dotykają około 70 procent kobiet przechodzących menopauzę. Objawy mogą trwać miesiącami lub latami i zmieniać się wraz z upływem czasu.

Producent leku Veoza, Astellas, rozpoczął już proces składania wniosku do brytyjskiego instytutu National Institute for Health and Care Excellence, aby umożliwić kobietom dostęp do leku w ramach NHS. Lek będzie też dostępny do kupna prywatnie od 5 stycznia.

Badanie opublikowane w marcu wykazało, że Veoza może zmniejszyć częstotliwość uderzeń gorąca o około 60 proc. u kobiet z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami, w porównaniu z 45 procentami - u tych, które przyjmowały placebo.

Veoza, którą zażywa się codziennie w postaci tabletki, kosztuje w USA około 430 GBP za opakowanie wystarczające na 30 dni.

Julian Beach, pełniący obowiązki dyrektora wykonawczego ds. jakości opieki zdrowotnej i dostępności w agencji regulacyjnej ds. leków i produktów opieki zdrowotnej (MHRA), potwierdził, że Veoza została zatwierdzona przez organ regulacyjny.

Zastrzegł jednak, że nie będzie udostępniana kobietom w wieku powyżej 65 lat ze względu na brak badań nad jej skutecznością w tej grupie wiekowej.

W leczeniu uderzeń gorąca jest obecnie powszechnie stosowana hormonalna terapia zastępcza (HTZ), ale może zwiększać ryzyko raka piersi i powstawania zakrzepów krwi.