AstraZeneca's COVID-19 antibody cocktail clears first step for registration in Australia
Australijski organ Ministerstwa Zdrowia prowadzący rejestr produktów leczniczych (TGA) wydał wstępne zezwolenie na złożenie wniosku o rejestrację dla nowego produktu AstraZeneki, co jest pierwszym krokiem do wprowadzenia go do obrotu.
Jeśli lek o nazwie Evusheld zostanie zarejestrowany, będą mogli go przyjąć obywatele powyżej 18. roku życia.
Evusheld to mieszanka dwóch przeciwciał monoklonalnych, tixagevimabu i cilgavimabu. Jest to pierwszy w Australii produkt leczniczy przeciw Covid-19 inny niż szczepionka.
Australijskie Ministerstwo Zdrowia informuje, że Evusheld nie powinien być przyjmowany w zastępstwie szczepienia. Podkreśla także, że wstępne zezwolenie na rejestrację zostało wydane po rozważeniu danych naukowych oraz w związku z poważną sytuacją epidemiologiczną panującą w kraju.
Czytaj więcej:
Koncern z USA wystąpił o autoryzację tabletki na Covid-19
FDA: Szczepionka Moderny nie spełnia wszystkich kryteriów dla trzeciej dawki
WHO: Pandemia Covid-19 potrwa rok dłużej niż to konieczne
EMA rozpoczęła ocenę leku przeciw Covid-19 firmy Merck
W Wielkiej Brytanii dopuszczono tabletkę na Covid-19
Naukowcy z UK odkryli gen ciężkiego przebiegu Covid-19