Pfizer asks FDA to authorize Covid vaccine for kids ages 5 to 11
"Biorąc pod uwagę fakt, że liczba nowych przypadków wśród dzieci w USA nadal jest na wysokim poziomie, ten wniosek jest ważnym krokiem w naszych wysiłkach w walce przeciw Covid-19" - oznajmiła firma. Wniosek dotyczy wydania zgody w trybie nadzwyczajnym.
Badania koncernów wykazały wcześniej, że zastosowanie 1/3 zwykłej dawki szczepionki - 10 mikrogramów - jest bezpieczne i prowokuje u dzieci porównywalną reakcję układu odpornościowego, co pełna dawka u dorosłych. Pfizer jest pierwszym w USA producentem szczepionek przeciwko Covid-19, który zwrócił się o autoryzację preparatu dla dzieci w wieku poniżej 12. roku życia.
Wniosek firm ma być przedmiotem dyskusji panelu ekspertów doradzających FDA 25 października. Według dziennika "New York Times", ewentualna zgoda FDA umożliwi zaszczepienie 28 mln dzieci. Jednocześnie, według sondaży, jedynie ok. 1/3 rodziców planuje zaszczepić dzieci w tym wieku.
Mimo że dzieci są w mniejszym stopniu narażone na poważne skutki Covid-19, podczas przechodzącej przez USA fali zakażeń wariantem Delta zanotowano rekordowe liczby infekcji u dzieci, a także hospitalizacji. Od początku pandemii w USA na Covid-19 zmarło ok. 500 dzieci, w tym 125 w wieku 5-11 lat.
Szczepionka Pfizera jest obecnie stosowana w USA u osób powyżej 12 lat. W kraju w pełni zaszczepionych jest 66 proc. kwalifikujących się do szczepień.
Czytaj więcej:
Pfizer: Nasza szczepionka jest bezpieczna nawet dla 5-latków
Pfizer rozpoczął testy z lekiem doustnym przeciw Covid-19
Czwarta fala dzieli Europę. Koniec restrykcji nie dla wszystkich
Badania: Skuteczność szczepionki Pfizer/BioNTech wyraźnie spada po 6 miesiącach
EMA: Decyzja o podawaniu trzeciej dawki szczepionki należy do krajów UE
Szwecja wstrzymuje szczepienia Moderną dla osób urodzonych w 1991 roku i później