AstraZeneca's COVID-19 antibody cocktail clears first step for registration in Australia

Australijski organ Ministerstwa Zdrowia prowadzący rejestr produktów leczniczych (TGA) wydał wstępne zezwolenie na złożenie wniosku o rejestrację dla nowego produktu AstraZeneki, co jest pierwszym krokiem do wprowadzenia go do obrotu.

Jeśli lek o nazwie Evusheld zostanie zarejestrowany, będą mogli go przyjąć obywatele powyżej 18. roku życia.

Evusheld to mieszanka dwóch przeciwciał monoklonalnych, tixagevimabu i cilgavimabu. Jest to pierwszy w Australii produkt leczniczy przeciw Covid-19 inny niż szczepionka.

Australijskie Ministerstwo Zdrowia informuje, że Evusheld nie powinien być przyjmowany w zastępstwie szczepienia. Podkreśla także, że wstępne zezwolenie na rejestrację zostało wydane po rozważeniu danych naukowych oraz w związku z poważną sytuacją epidemiologiczną panującą w kraju.